لمحة عن الدورة التدريبية

ما هو تصنيف منتجك؟؟؟ دواء، دواء بيولوجي, جهاز أو مستلزم طبي، مستحضر تجميلي، مستحضر تجميلي صيدلاني، مستحضرأو دواء فيتامينات، مستحضر أو دواء طبيعي، مستحضر أو دواء عشبي، أم غذاء؟؟؟

أهداف الدورة:

سيتعلم المتدربون الخطوات والإجراءات اللازمة لتقديم طلب تصنيف لاي منتج جديد للمؤسسة العامة للغذاء والدواء.

متطلبات سابقة للدورة:

None

ملاحظة

يجب حضور الدورة بشكل كامل (دون تمرير شريط الزمن وضمن السرعة الطبيعية) حتى تكون مؤهل للاختبار و تحميل الشهادة.

  • الدكتورة أسماء أبو ستيتة
    الدكتورة أسماء أبو ستيتة

     

    في عام 2015، تقدمت للحصول على درجة الماجستير في الشؤون التنظيمية للأدوية والأدوية البيولوجية والأجهزة الطبية Regulatory Affairs of Drugs, Biologics, and Medical Devices في جامعة Northeastern University في الولايات المتحدة الأمريكية وحصلت عليها في عام 2017 بدرجة الامتياز.

    بعد أن أنهت درجة الماجستير، قامت تأسيس البرنامج التدريبي الأول والوحيد في الشرق الأوسط بعنوان "الشؤون التنظيمية للأدوية والأجهزة الطبية" “Regulatory Affairs of Drugs and Medical Devices” الذي يجمع قوانين ومتطلبات تسجيل واعتماد الأدوية والأجهزة الطبية والفيتامينات والمكملات الغذائية ومستحضرات التجميل وقوانين اليقظة الدوائية Pharmacovigilance في أهم دول العالم (أميركا وأوروبا والسعودية والإمارات والأردن).

    هذا البرنامج معتمد من التعليم العالي في
    الأردن ومؤخرا تم اعتماده من التعليم العالي في ولاية فلوريدا في الولايات المتحدة الأمريكية كشهادة دراسات عليا Graduate College Credit Certificate.

    حتى الآن، تخرج من هذا البرنامج أكثر من
    300 طالب وطالبة من أكثر من 15 دولة في العالم، بما في ذلك الولايات المتحدة الأمريكية والأردن وفلسطين والسعودية ودبي وأبو ظبي والشارقة وعجمان والعراق وليبيا وغيرها الكثير.

    مؤلفة كتب، ألفت وجمعت 3 كتب تجمع جميع قوانين ومتطلبات الأدوية والأجهزة الطبية والفيتامينات والمكملات الغذائية ومستحضرات التجميل وقوانين اليقظة الدوائية Pharmacovigilance في أهم دول العالم (أميركا وأوروبا والسعودية والإمارات والأردن):

    • Regulatory Affairs of Drugs and Medical Devices / USA & Europe.

    • Regulatory Affairs of Drugs and Medical Devices / USA, Europe, & Jordan.

    • Regulatory Affairs of Drugs and Medical Devices / USA, Europe, & MENA Region (Saudi Arabia, UAE, & Jordan).

    وهم الكتب الأولى والوحيدة في الشرق الأوسط والحاصلين على حقوق النشر Copy Rights في كل من أمريكا والأردن والمملكة العربية السعودية.

    المشوار المهني:

    في عام 2017 قامت بتأسيس مكتب " RADEX Office" للاستشارات في الشؤون التنظيمية وخدمات التسجيل في عمان /الأردن. ثم في عام 2020 قامت بتأسيس معهد "RADEX Institute" للتدريب والاستشارات في فلوريدا /الولايات المتحدة الأمريكية.


 

إضافة التعليقات والتقييم الى دورة: "Product Classification (Jordan)"

الرجاء تسجيل الدخول لتتمكن من التقييم

    تفاصيل الدورة

  • عدد المحاضرات 6
  • الامتحانات Yes
  • مدة الدورة 1h:16m
  • اللغة عربي/English

    الاختبار

  • يجب الانتهاء من مشاهدة جميع المحاضرات دون تمرير شريط الزمن وضمن السرعة الطبيعية حتى تتمكن من فتح الاختبار.

    الشهادة

  • يجب تجاوز الاختبار حتى تتمكن من تحميل الشهادة.

Contact support

Contact Support