لمحة عن الدورة التدريبية

يقدم هذا الكورس مقدمة عملية وشاملة في مجال
Method of Analysis & Validation
داخل الصناعة الدوائية.

سيتعرف المتدرب خلال الكورس على أساسيات
Analytical Method Validation
ودور الـ Method of Analysis (MoA)
في ضمان جودة المنتجات الدوائية وتحقيق المتطلبات التنظيمية وفق إرشادات
ICH Guidelines.

كما يغطي الكورس مفاهيم مهمة مثل:
Specifications
Validation Parameters
Good Documentation Practices (GDP)
Instrument Qualification
والربط بين الـ Validation وملفات الـ CTD التنظيمية.

تم تصميم هذا الكورس ليكون نقطة بداية مناسبة للصيادلة والكيميائيين والمهتمين بمجالات:
QC, QA, R&D, Regulatory Affairs

ويعتبر هذا الكورس مقدمة للبرنامج الشامل:
Method of Analysis & Validation Comprehensive Program
رابط البرنامج الشامل في حال تود الاطلاع عليه:
اضغط هنا للتفاصيل

أهداف الدورة:

بنهاية هذا الكورس سيكون المتدرب قادراً على:
• فهم أساسيات مجال
Method of Analysis & Validation
• التعرف على دور
Method of Analysis (MoA)
في ضمان جودة المنتجات الدوائية.
• فهم أساسيات
Analytical Method Validation
وفق إرشادات ICH.
• التعرف على مفاهيم:
Specifications
Validation Parameters
Validation Workflow

• فهم أساسيات
Good Documentation Practices (GDP)
وInstrument Qualification.

• التعرف على العلاقة بين الـ Validation وملفات الـ CTD التنظيمية.
• الحصول على تصور أوضح حول طبيعة العمل داخل شركات الأدوية والمؤسسات التنظيمية.

متطلبات سابقة للدورة:

الدورة مناسبة لطلبة وخريجي تخصصات:
الصيدلة، الكيمياء، الهندسة الكيميائية، أو أي تخصص ذو علاقة بالصناعة الدوائية.

كما تناسب المهتمين بمجالات:
QC, QA, R&D, Regulatory Affairs

لا يشترط وجود خبرة سابقة في مجال
Method Validation.