Medical Device Regulations and Regulatory Submission
لمحة عن الدورات التدريبية
تهدف هذه الدورة المتخصصة إلى تزويد المشاركين في مجال الشؤون التنظيمية بفهم شامل للقوانين المنظمة للأجهزة الطبية في الولايات المتحدة وأوروبا والأردن. ستمنح الدورة المشاركين معرفة متكاملة تشمل المصطلحات والتصنيفات ومتطلبات الوثائق وعمليات التقديم المحددة لكل منطقة، مما يمكّنهم من تنفيذ أنشطة التنظيم الخاصة بالأجهزة الطبية بفعالية. بالإضافة إلى ذلك، سيتركز المحتوى على عملية تقديم الملفات وعمليات التسجيل وجوانب أخرى مهمة في مجال الشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية. وعند انتهاء الدورة، ستكون لدى المشاركين المهارات والخبرة اللازمة للتعامل مع المتطلبات المعقدة للأجهزة الطبية وضمان الامتثال للقوانين السارية في كل من البلاد الثلاثة.
أهداف الدورات:
• سيتم تعريف المتدربين على تصنيفات الأجهزة الطبية في أمريكا وأوروبا والأردن.
• سيتم تعريف المتدربين على قواعد بيانات الأجهزة الطبية في أمريكا وأوروبا والأردن.
• سيتم تعريف المتدربين على محتويات ملفات التسجيل وطريقة تسجيل الأجهزة الطبية في أمريكا وأوروبا والأردن.
• سوف يمارس المتدربون بعض الامثلة العملية على شهادات وتصنيفات للأجهزة الطبية.
متطلبات سابقة للدورات:
أي متدرب ذو خلفية علمية وحاصل على درجة البكالوريوس (صيدلة، طبيب ، تمريض، تحاليل طبية أو تغذية أو مهندس كيميائي)
ملاحظة
يجب حضور الدورات بشكل كامل (دون تمرير شريط الزمن وضمن السرعة الطبيعية) حتى تكون مؤهل للاختبار و تحميل الشهادة.
محتوى الباقة
للمزيد من التفاصيل، يمكنكم التواصل معنا من خلال النقر على WhatsApp icon أدناه
الدورات التي سوف تتمكن من حضورها عند الانضمام إلى هذه الباقة
-
الدكتورة أسماء أبو ستيتةفي عام 2015، تقدمت للحصول على درجة الماجستير في الشؤون التنظيمية للأدوية والأدوية البيولوجية والأجهزة الطبية Regulatory Affairs of Drugs, Biologics, and Medical Devices في جامعة Northeastern University في الولايات المتحدة الأمريكية وحصلت عليها في عام 2017 بدرجة الامتياز.
بعد أن أنهت درجة الماجستير، قامت تأسيس البرنامج التدريبي الأول والوحيد في الشرق الأوسط بعنوان "الشؤون التنظيمية للأدوية والأجهزة الطبية" “Regulatory Affairs of Drugs and Medical Devices” الذي يجمع قوانين ومتطلبات تسجيل واعتماد الأدوية والأجهزة الطبية والفيتامينات والمكملات الغذائية ومستحضرات التجميل وقوانين اليقظة الدوائية Pharmacovigilance في أهم دول العالم (أميركا وأوروبا والسعودية والإمارات والأردن).
هذا البرنامج معتمد من التعليم العالي في الأردن ومؤخرا تم اعتماده من التعليم العالي في ولاية فلوريدا في الولايات المتحدة الأمريكية كشهادة دراسات عليا Graduate College Credit Certificate.حتى الآن، تخرج من هذا البرنامج أكثر من 300 طالب وطالبة من أكثر من 15 دولة في العالم، بما في ذلك الولايات المتحدة الأمريكية والأردن وفلسطين والسعودية ودبي وأبو ظبي والشارقة وعجمان والعراق وليبيا وغيرها الكثير.مؤلفة كتب، ألفت وجمعت 3 كتب تجمع جميع قوانين ومتطلبات الأدوية والأجهزة الطبية والفيتامينات والمكملات الغذائية ومستحضرات التجميل وقوانين اليقظة الدوائية Pharmacovigilance في أهم دول العالم (أميركا وأوروبا والسعودية والإمارات والأردن):
• Regulatory Affairs of Drugs and Medical Devices / USA & Europe.
• Regulatory Affairs of Drugs and Medical Devices / USA, Europe, & Jordan.
• Regulatory Affairs of Drugs and Medical Devices / USA, Europe, & MENA Region (Saudi Arabia, UAE, & Jordan).
وهم الكتب الأولى والوحيدة في الشرق الأوسط والحاصلين على حقوق النشر Copy Rights في كل من أمريكا والأردن والمملكة العربية السعودية.
المشوار المهني:
في عام 2017 قامت بتأسيس مكتب " RADEX Office" للاستشارات في الشؤون التنظيمية وخدمات التسجيل في عمان /الأردن. ثم في عام 2020 قامت بتأسيس معهد "RADEX Institute" للتدريب والاستشارات في فلوريدا /الولايات المتحدة الأمريكية.
اتصل بنا
Medical Training Academy
Accepted payments by
