لمحة عن الدورات التدريبية

كورس التسجيل الدوائي من الاكتشاف إلى التسويق، ستغطي هذه الدورة الخطوات المطلوبة لوصول أي دواء من المختبر إلى السوق وما بعد التسويق. كما ستغطي هذه الدورة أيضا جميع المصطلحات والمراحل الأساسية في دورة حياة الدواء ومقارنة هذه المصطلحات في الولايات المتحدة الأمريكية وأوروبا والأردن.

ستوفر هذه الدورة معرفة متكاملة وواسعة حول جميع المصطلحات والملفات والشهادات والأقسام المطلوبة لفهم ملف تقديم تسجيل الأدوية CTD/ eCTD لإعداد المتدربين لإدارة العملية التنظيمية للأدوية Regulatory Affairs بفعالية .

أهداف الدورات:

• من الاكتشاف إلى التسويق، ستغطي هذه الدورة الخطوات المطلوبة لوصول أي دواء من المختبر إلى السوق.
• سيتم تعريف المتدربين على المصطلحات الأساسية في الشؤون التنظيمية للأدوية Regulatory Affairs.
• سيتم تعريف المتدربين بدورة حياة الدواء من الاكتشاف إلى مرحلة ما بعد التسويق.
• سيأخذ المتدربون فكرة ومقارنة عامة عن العملية التنظيمية والمصطلحات في الولايات المتحدة الأمريكية وأوروبا والأردن.
• سيتم تعريف المتدربين على جميع الوثائق والمصطلحات المطلوبة في CTD.
• سيتم تعريف المتدربين بالملفات والمصطلحات العملية الدوائية في الولايات المتحدة الأمريكية وأوروبا والأردن.
• سيتم تعريف المتدربين على جميع أقسام CTD/ eCTD بالتفصيل.
• سيتم تعريف المتدربين ببرنامج eCTD.
• التدريب العملي على إحدى وثائق ال eCTD.

متطلبات سابقة للدورات:

أي متدرب ذو خلفية علمية وحاصل على درجة البكالوريوس (صيدلة، طبيب ، تمريض، تحاليل طبية أو تغذية أو مهندس كيميائي)

ملاحظة

يجب حضور الدورات بشكل كامل (دون تمرير شريط الزمن وضمن السرعة الطبيعية) حتى تكون مؤهل للاختبار و تحميل الشهادة.