خصم 37% 268 $ 422 $

Drugs Regulatory Affairs

رحلة الدواء من المختبر إلى السوق، كن خبير التسجيل الدوائي الأميز وابدأ في مجال التسجيل الان

Drugs Regulatory Affairs

لمحة عن الدورات التدريبية

كورس التسجيل الدوائي من الاكتشاف إلى التسويق، ستغطي هذه الدورة الخطوات المطلوبة لوصول أي دواء من المختبر إلى السوق وما بعد التسويق. كما ستغطي هذه الدورة أيضا جميع المصطلحات والمراحل الأساسية في دورة حياة الدواء ومقارنة هذه المصطلحات في الولايات المتحدة الأمريكية وأوروبا والأردن.

ستوفر هذه الدورة معرفة متكاملة وواسعة حول جميع المصطلحات والملفات والشهادات والأقسام المطلوبة لفهم ملف تقديم تسجيل الأدوية CTD/ eCTD لإعداد المتدربين لإدارة العملية التنظيمية للأدوية Regulatory Affairs بفعالية .

أهداف الدورات:

• من الاكتشاف إلى التسويق، ستغطي هذه الدورة الخطوات المطلوبة لوصول أي دواء من المختبر إلى السوق.
• سيتم تعريف المتدربين على المصطلحات الأساسية في الشؤون التنظيمية للأدوية Regulatory Affairs.
• سيتم تعريف المتدربين بدورة حياة الدواء من الاكتشاف إلى مرحلة ما بعد التسويق.
• سيأخذ المتدربون فكرة ومقارنة عامة عن العملية التنظيمية والمصطلحات في الولايات المتحدة الأمريكية وأوروبا والأردن.
• سيتم تعريف المتدربين على جميع الوثائق والمصطلحات المطلوبة في CTD.
• سيتم تعريف المتدربين بالملفات والمصطلحات العملية الدوائية في الولايات المتحدة الأمريكية وأوروبا والأردن.
• سيتم تعريف المتدربين على جميع أقسام CTD/ eCTD بالتفصيل.
• سيتم تعريف المتدربين ببرنامج eCTD.
• التدريب العملي على إحدى وثائق ال eCTD.

متطلبات سابقة للدورات:


أي متدرب ذو خلفية علمية وحاصل على درجة البكالوريوس (صيدلة، طبيب ، تمريض، تحاليل طبية أو تغذية أو مهندس كيميائي)


ملاحظة

يجب حضور الدورات بشكل كامل (دون تمرير شريط الزمن وضمن السرعة الطبيعية) حتى تكون مؤهل للاختبار و تحميل الشهادة.

  • الدكتورة أسماء أبو ستيتة
    الدكتورة أسماء أبو ستيتة

     

    في عام 2015، تقدمت للحصول على درجة الماجستير في الشؤون التنظيمية للأدوية والأدوية البيولوجية والأجهزة الطبية Regulatory Affairs of Drugs, Biologics, and Medical Devices في جامعة Northeastern University في الولايات المتحدة الأمريكية وحصلت عليها في عام 2017 بدرجة الامتياز.

    بعد أن أنهت درجة الماجستير، قامت تأسيس البرنامج التدريبي الأول والوحيد في الشرق الأوسط بعنوان "الشؤون التنظيمية للأدوية والأجهزة الطبية" “Regulatory Affairs of Drugs and Medical Devices” الذي يجمع قوانين ومتطلبات تسجيل واعتماد الأدوية والأجهزة الطبية والفيتامينات والمكملات الغذائية ومستحضرات التجميل وقوانين اليقظة الدوائية Pharmacovigilance في أهم دول العالم (أميركا وأوروبا والسعودية والإمارات والأردن).

    هذا البرنامج معتمد من التعليم العالي في
    الأردن ومؤخرا تم اعتماده من التعليم العالي في ولاية فلوريدا في الولايات المتحدة الأمريكية كشهادة دراسات عليا Graduate College Credit Certificate.

    حتى الآن، تخرج من هذا البرنامج أكثر من
    300 طالب وطالبة من أكثر من 15 دولة في العالم، بما في ذلك الولايات المتحدة الأمريكية والأردن وفلسطين والسعودية ودبي وأبو ظبي والشارقة وعجمان والعراق وليبيا وغيرها الكثير.

    مؤلفة كتب، ألفت وجمعت 3 كتب تجمع جميع قوانين ومتطلبات الأدوية والأجهزة الطبية والفيتامينات والمكملات الغذائية ومستحضرات التجميل وقوانين اليقظة الدوائية Pharmacovigilance في أهم دول العالم (أميركا وأوروبا والسعودية والإمارات والأردن):

    • Regulatory Affairs of Drugs and Medical Devices / USA & Europe.

    • Regulatory Affairs of Drugs and Medical Devices / USA, Europe, & Jordan.

    • Regulatory Affairs of Drugs and Medical Devices / USA, Europe, & MENA Region (Saudi Arabia, UAE, & Jordan).

    وهم الكتب الأولى والوحيدة في الشرق الأوسط والحاصلين على حقوق النشر Copy Rights في كل من أمريكا والأردن والمملكة العربية السعودية.

    المشوار المهني:

    في عام 2017 قامت بتأسيس مكتب " RADEX Office" للاستشارات في الشؤون التنظيمية وخدمات التسجيل في عمان /الأردن. ثم في عام 2020 قامت بتأسيس معهد "RADEX Institute" للتدريب والاستشارات في فلوريدا /الولايات المتحدة الأمريكية.


آراء المتدربين

review1.png

Aseel

الدورة كانت كتير مفيدة وسهلة وشاملة كل المعلومات والمراجع في مجال تسجيل الادوية

review1.png

Lara

شرح رائع

review1.png

Rukaya

معلومات جديدة و مفيدة جدا كل الشكر للقائمين عليها

review1.png

فرح

الدورة مفيدة ومرنة مع امكانية الوصول لها بأي وقت ممكن والمعلومات قيمة جدًا

review1.png

Miral

very good thankyou

 

خصم 37%
 268 $ 422 $
Includes

    تفاصيل الباقة

  • عدد الدورات 2
  • عدد المحاضرات 24
  • الامتحانات Yes
  • مدة الدورة 5h:00m
  • اللغة عربي/English

    الاختبار

  • كل دورة ضمن هذه الباقة تحتوي على اختبار، يجب مشاهدة جميع المحاضرات دون تمرير شريط الزمن وضمن السرعة الطبيعية حتى تتمكن من فتح الاختبار.

    الشهادة

  • يجب تجاوز الاختبار في جميع دوات الباقة حتى تتمكن من تحميل الشهادات.
Contact Support