- days
- Hours
- Minutes
- Seconds
في قلب جودة صناعة الأدوية تكمن التثبتية (Validation): الدقة، السلامة، والثقة.
عند الحديث عن جودة المنتجات الصيدلانية، تبرز التثبتية كالحجر الأساسي، فهي تضمن الدقة، الموثوقية، والامتثال التنظيمي مع حماية سلامة المرضى وبناء الثقة في كل منتج.
ارتق بخبرتك وابقَ منافسًا في مجال صناعة الأدوية اليوم! انضم إلى الويبينار: طرق التحليل والتثبتية
(Method of Analysis & Validation: An Introductory Webinar)،
المصمم خصيصًا للصيادلة والمتخصصين العلميين.
اكتشف كيف تساهم الطرق التحليلية في ضمان جودة المنتج وسلامته وامتثاله للمعايير التنظيمية، بينما تكتسب مهارات عملية يمكنك تطبيقها مباشرة في عملك، تعلّم من خبرات واقعية، قوّي معرفتك في مجال التثبتية، وضع نفسك على طريق التقدم المهني والنمو الوظيفي.
At the heart of pharma quality lies validation: accuracy, safety, and confidence.
While thinking about pharmaceutical quality, validation stands out as the cornerstone—ensuring accuracy, reliability, and compliance while protecting patient safety and building trust in every product.
Elevate your expertise and stay competitive in today’s pharmaceutical field! Join our online webinar:
Elevate your expertise and stay competitive in today’s pharmaceutical field! Join our online webinar:
Method of Analysis & Validation: An Introductory Webinar,
tailored for pharmacists and scientific professionals.
Discover how analytical methods drive product quality, safety, and regulatory compliance—while gaining practical skills you can apply directly in your work.
Discover how analytical methods drive product quality, safety, and regulatory compliance—while gaining practical skills you can apply directly in your work.
Learn from real-worl
insights, strengthen your validation knowledge, and position yourself for career growth.
Register now to secure your spot!
Register now to secure your spot!
أهداف الجلسة:
1- فهم مبادئ طرق التحليل (MoA).
2- تحديد ووضع مواصفات المنتج.
3- تصميم والتحقق من صحة الطرق التحليلية وفقًا لمعيار ICH Q2(R1).
4- التعرف على المتطلبات التنظيمية ومستندات CTD.
5- تطبيق ممارسات التوثيق الجيد وتأهيل الأجهزة التحليلية.
6- التواصل الفعال مع الجهات التنظيمية.
7- دراسة حالة عملية.
8- ملخص ونقاط مهمة للاستفادة.
Session Objectives:
The main topics of the session will include:
1- Understand the Principles of Method of Analysis (MoA).
2- Define and Set Product Specifications.
3- Design and Validate Analytical Methods According to ICH Q2(R1).
4- Navigate Regulatory Requirements and CTD Documentation.. Implement
5- Good Documentation and Instrument Qualification Practices.
6- Communicate Effectively with Regulatory Authorities.
7- Real Case Example.
8- Summary & Key Takeaways.
متطلبات سابقة للجلسة:
الصيادلة والمتخصصون العلميون المهتمون بتطوير خبراتهم في مجال التثبتية (Validation).Pre-session Requirements:
Pharmacists and scientific professionals interested in developing their expertise in validation.
من يمكنه حضور هذا الويبينار؟
✅ الصيادلة
✅ الكيميائيون
✅ المهندسون الكيميائيون والطبيون
✅ موظفو البحث والتطوير والإنتاج
✅ موظفو مراقبة الجودة (QC) وضمان الجودة (QA)
Who can attend this webinar?
✅ Pharmacists
✅ Chemists
✅ Chemical & Medical Engineers
✅ R&D and Manufacturing Personnel
✅ QC and QA Personnel
Notes:
✅ Participants will receive an accredited Certificate of Attendance.
✅ Limited seats available – secure your spot now!
✅ A nominal fee applies to cover certificate issuance and to reflect the participants’ commitment and interest.
المتحدثون
Dr. Israa Basheer
JFDA Commitee Head for Imported Drug Validation
12+ Years in RA & Validation
Dr. Ghalia Al-Wazzan
Vast experience in community pharmacy.
Certified international trainer.
Content manager & Training Coordinator at TrainUnity.
-
الصيدلانية اسراء بشيرخريجة بكالوريوس صيدلة من الجامعة الأردنية – 2013، تمتلك خبرة عميقة وممتدة في مجال التسجيل الدوائي والتحليل الدوائي داخل شركات الأدوية، المستودعات، والمختبرات الحكومية. على مدار أكثر من 10 سنوات، عملت على قيادة ملفات التسجيل، إعداد الدراسات التثبتية، متابعة أنظمة الجودة، والإشراف على اللجان المتخصصة في اعتماد المستحضرات الدوائية، مما جعلها مرجعًا موثوقًا في هذا المجال.واليوم هي مدربة ومستشارة في شركة TrainUnity للتدريب والاستشارات، تنقل خبراتها العملية لتأهيل وتطوير الكوادر الصيدلانية.
المشوار المهني
- 2013 – 2016: موظفة تسجيل دوائي في شركة الحياة للصناعات الدوائية.
- 2017 – 2018: رئيس قسم التسجيل الدوائي في مستودع أدوية نيروخ.
- 2018 – حتى الآن: عملت في المؤسسة العامة للغذاء والدواء – مختبر الفيزياء و الكيمياء.
- 2019 – 2022: عضو لجنة تقييم الدراسات التثبتية للأدوية.
- 2022 – حتى الآن: رئيس لجنة تقييم الدراسات التثبتية للأدوية المستوردة.
الخبرات العملية
- إعداد ومتابعة ملفات التسجيل الدوائي بجميع أنواعه.
- تقييم ومراجعة الملفات الفنية والرد على النواقص.
- الإشراف على أنظمة الجودة ورصد الآثار الجانبية.
- التحليل الفيزيائي والكيميائي للأدوية.
- اعتماد وتقييم الدراسات التثبتية للأدوية محليًا ومستوردًا.
- تقديم دورات تدريبية متخصصة في التثبتية وآلية تقييمها.
- عقد لقاءات مع أصحاب المصلحة لتحسين الخدمات وتعزيز الشفافية.
- مدربة ومستشارة في TrainUnity في مجال التدريب والتطوير الصيدلاني
مع الدورات التدريبية التي تقدمها الخبيرة الصيدلانية إسراء بشير، ستوفر على نفسك سنوات من التجربة، وتكتسب خبرة عملية مكثفة خلال وقت قصير.
لا تفوّت الفرصة، سجّل الآن وانطلق نحو التميز!
اتصل بنا
Medical Training Academy
Accepted payments by
هل تريد الانضمام؟