Cosmetics & Cosmeceuticals Regulations and Regulatory Submission, International Perspective(USA, Europe, & Jordan)

الدكتورة أسماء أبو ستيتة

Add to Wishlist

Cosmetics & Cosmeceuticals Regulations and Regulatory Submission, International Perspective(USA, Europe, & Jordan)

10 students enrolled

لمحة عن الدورة التدريبية

تقدم الدورة التدريبية فهمًا شاملاً للقوانين المتعلقة بمستحضرات التجميل في الولايات المتحدة، والاتحاد الأوروبي، والأردن. سيتعلم المتدربون المتطلبات القانونية والإجراءات اللازمة لمنتجات التجميل للوصول إلى السوق الأمريكي وسوق الاتحاد الأوروبي. وستقدم الدورة نظرة شاملة للتشريعات المتعلقة بمستحضرات التجميل والتجميلية الصيدلانية في الأردن. عند الانتهاء من الدورة، ستكون لدى المشاركين المعرفة والمهارات اللازمة للتعامل مع التشريعات و تحضير الملفات وتسجيل مستحضرات التجميل في هذه هذه البلاد عامة والأردن خاصة.

أهداف الدورة:

* سيكتسب المتدربون معرفة بالقوانين التي تحكم مستحضرات التجميل في الولايات المتحدة وفقًا لإدارة الأغذية والأدوية الأمريكية ((FDA
* سيتعلم المتدربون الخطوات والإجراءات اللازمة لمستحضرات التجميل للوصول إلى سوق الاتحاد الأوروبي.
* سيكتسب المتدربون فهمًا عميقًا للوائح مستحضرات التجميل والمستحضرات الطبية في الأردن، بما في ذلك التصنيفات والمتطلبات والمبادئ التوجيهية.

متطلبات سابقة للدورة:

Product Classification (Jordan)

ملاحظة

يجب حضور الدورة بشكل كامل (دون تمرير شريط الزمن وضمن السرعة الطبيعية) حتى تكون مؤهل للاختبار و تحميل الشهادة.

محتوى الدورة

(يوجد فيديوهات مجانية، سجل الدخول حتى تتمكن من مشاهدتها)

17 محاضرة
3h:37m

الدكتورة أسماء أبو ستيتة

في عام 2015، تقدمت للحصول على درجة الماجستير في الشؤون التنظيمية للأدوية والأدوية البيولوجية والأجهزة الطبية Regulatory Affairs of Drugs, Biologics, and Medical Devices في جامعة Northeastern University في الولايات المتحدة الأمريكية وحصلت عليها في عام 2017 بدرجة الامتياز.
بعد أن أنهت درجة الماجستير، قامت تأسيس البرنامج التدريبي الأول والوحيد في الشرق الأوسط بعنوان "الشؤون التنظيمية للأدوية والأجهزة الطبية" “Regulatory Affairs of Drugs and Medical Devices” الذي يجمع قوانين ومتطلبات تسجيل واعتماد الأدوية والأجهزة الطبية والفيتامينات والمكملات الغذائية ومستحضرات التجميل وقوانين اليقظة الدوائية Pharmacovigilance في أهم دول العالم (أميركا وأوروبا والسعودية والإمارات والأردن).
هذا البرنامج معتمد من التعليم العالي في
الأردن ومؤخرا تم اعتماده من التعليم العالي في ولاية فلوريدا في الولايات المتحدة الأمريكية كشهادة دراسات عليا Graduate College Credit Certificate.
حتى الآن، تخرج من هذا البرنامج أكثر من
300 طالب وطالبة من أكثر من 15 دولة في العالم، بما في ذلك الولايات المتحدة الأمريكية والأردن وفلسطين والسعودية ودبي وأبو ظبي والشارقة وعجمان والعراق وليبيا وغيرها الكثير.
مؤلفة كتب، ألفت وجمعت 3 كتب تجمع جميع قوانين ومتطلبات الأدوية والأجهزة الطبية والفيتامينات والمكملات الغذائية ومستحضرات التجميل وقوانين اليقظة الدوائية Pharmacovigilance في أهم دول العالم (أميركا وأوروبا والسعودية والإمارات والأردن):
• Regulatory Affairs of Drugs and Medical Devices / USA & Europe.
• Regulatory Affairs of Drugs and Medical Devices / USA, Europe, & Jordan.
• Regulatory Affairs of Drugs and Medical Devices / USA, Europe, & MENA Region (Saudi Arabia, UAE, & Jordan).
وهم الكتب الأولى والوحيدة في الشرق الأوسط والحاصلين على حقوق النشر Copy Rights في كل من أمريكا والأردن والمملكة العربية السعودية.
المشوار المهني:
في عام 2017 قامت بتأسيس مكتب " RADEX Office" للاستشارات في الشؤون التنظيمية وخدمات التسجيل في عمان /الأردن. ثم في عام 2020 قامت بتأسيس معهد "RADEX Institute" للتدريب والاستشارات في فلوريدا /الولايات المتحدة الأمريكية.